注冊藥企: 注冊藥企的條件和程序-百度知道
注冊流程二個月醫療器械謀劃企業許可證聲請質料一、《上海市醫療器械謀劃企業許可證聲請表》二、《醫療器械謀劃企業許可證聲請質料登記表》三、工商行政辦理部分出具的企業名稱預批準證實文件或《業務執照》(拷貝件)四、擬辦企業質量辦理負責人、...展開全部其他回答:注冊醫藥公司的條件是要符合營業執照和《藥品經營許可證》的要求。具體程序描述如下。有限責任公司營業執照辦理流程:1。按照《中華人民共和國公司法》和《中華人民共和國公司登記管理條例》辦理。處理要提交的材料。公司法定代表人簽署的《公司設立登記申請書》;2.全體股東簽署的《指定代表或共同委托代理人證明書》及指定代表或委托代理人身份證復印件;指定代表或者共同委托代理人的辦理事項、權限和授權期限應當標明。3.全體股東簽署的公司章程;4.股東資格證明或自然人身份證件復印件;股東為企業的,提交營業執照復印件;股東為企業法人的,提交企業法人登記證書復印件;股東為企業法人的,提交企業法人登記證書復印件;股東為民辦非企業單位的,提交民辦非企業單位證明復印件;股東為自然人的,提交身份證件復印件;其他股東提交相關法律法規規定的資格證明。5.股東初始出資為非貨幣財產的,提交已辦理產權轉讓手續的證明文件;6.董事、監事和經理的任職文件和身份證件復印件;按照《公司法》和《公司章程》的有關規定提交股東大會決議、董事會決議或其他相關材料。股東會決議由股東簽署,董事會決議由董事簽署。7.法定代表人的辦公文件和身份證件復印件;根據《公司法》和《公司章程》的有關規定,提交股東會決議、董事會決議或其他相關材料。股東會決議由股東簽署,董事會決議由董事簽署。8.居住使用證明;提交自有產權的產權證明復印件;租賃房屋應提交租賃協議復印件和出租人產權證復印件。未取得產權證的房屋,為城市房屋,提交房產管理部門的證明或竣工驗收證明、購房合同及房屋銷售許可證復印件;如果是非城市房屋,提交當地政府規定的相關證明。出租人為賓館、飯店的,應提交賓館、飯店營業執照復印件。使用軍用房地產作為住宅的,提交《軍用房地產租賃許可證》復印件。房屋變更為營業用房的,如果是城市房屋的,還應當提交《登記明細表-住所(營業場所)登記表》和當地居民委員會(或業主委員會)出具的利害關系人同意將房屋變更為營業用房的證明;如果是非城市房屋,提交當地政府規定的相關證明。9.企業名稱預先核準通知書;10.法律、行政法規和國務院決定規定設立有限責任公司必須報經批準的,提交有關批準文件或者許可證書復印件;11.申請注冊的公司經營范圍內有食品生產項目的,提交市質監局核發的《食品生產許可證》復印件。注:1。申請和提交的其他申請材料應使用A4紙。2.以上項目未注明提交復印件的,應當提交原件;提交復印件的,應當標明“與原件一致”,并由股東簽字,或者由其指定的代表或者委托代理人加蓋公章或者簽名。3.以上涉及股東簽名的,由自然人股東本人簽名;自然人以外的股東應當加蓋公章。4、根據法定條件和程序,需要對申請材料的實質內容進行核實的,依法進行核實。三.辦理程序申請-受理-審查-決定四。辦理期限申請材料齊全、符合法定形式的,自收到《受理通知書》之日起三個工作日內領取營業執照。五、免費申請《藥品經營許可證》的條件: (一)有保證所經營藥品質量的規章制度;(二)企業、企業法定代表人或者企業負責人、質量管理負責人無《藥品管理法》第七十六條、第八十三條規定情形的;(三)有與業務規模相適應的一定數量的執業藥師;質量管理負責人具有大專以上學歷,必須是執業藥師;(四)有符合藥品儲存質量要求并與其業務品種和規模相適應的常溫庫、冷庫和冷庫。倉庫內有適合藥品儲存的專用貨架和實現藥品入庫、傳輸、分揀、上架、配送的現代物流系統的裝置和設備;(五)具有獨立的計算機管理信息系統,能夠覆蓋企業藥品采購、儲存、銷售、經營和質量控制的全過程;它可以全面記錄企業管理信息和《制藥企業良好制造規范》的實施情況;符合《良好生產規范》對藥品管理各個環節的要求,并具備接受當地(食品)藥品監管部門(機構)監管的條件;(六)具備符合《藥品經營良好生產規范》的藥品經營場所、輔助辦公室和倉庫管理、倉庫藥品質量安全保證、倉庫儲存和維護條件。國家對麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品和預防用生物制品的管理另有規定的,從其規定。開辦藥品批發企業,應當按照下列程序辦理《藥品經營許可證》:(一)申請人應當向擬開辦企業所在地的省、自治區、直轄市藥品監督管理部門提出制劑申請,并提交下列材料:1 .擬設企業的法定代表人、企業負責人、質量負責人應當具有學歷、簡歷原件及復印件;2.執業藥師執業證書原件及復印件;3.擬經營的藥品范圍;4.擬建經營場所、設備、倉儲設施及周邊衛生環境等。
注冊藥企: 如何注冊藥企?
樓主您好,1、收購一個藥廠,或者買一塊地,自己建一個藥廠2、到工商管理部門進行公司名稱的注冊 3、到省級藥品監督管理部門申請《藥品生產許可證》 4、按照《藥品注冊管理辦法》提出藥品注冊申請 5、藥品監督管理局審批通過,發給藥品注冊批件 6、...展開全部其他回答:注冊藥品銷售公司的關鍵不是最低資本的限制性要求,關鍵是要有一個前提條件,即要有注冊藥師、藥師等執業人員的執業資格,并且必須經過食品藥品監督管理局批準,才能辦理工商注冊登記手續。如果開這樣的公司,一人有限責任公司的最低注冊資本為10萬元,2-50人的一般有限責任公司的最低注冊資本為3萬元。所認繳的注冊資本可在兩年內分期繳付。
注冊藥企: 注冊藥企有哪些要求
醫藥需要辦理藥品銷售許可證書,要求很高。其他回答:開辦藥品經營企業,必須具備以下條件: (1)依法取得資格的藥學技術人員;(二)有與經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施和衛生環境。(三)有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員。 (4)有規章制度保證所經營藥品的質量。第十六條藥品經營企業必須按照國務院藥品監督管理部門依照本法制定的《藥品經營質量管理規范》經營藥品。藥品監督管理部門應當按照規定對藥品經營企業是否符合《藥品經營質量管理規范》的要求進行認證;通過認證的,發給認證證書。 實施《藥品生產質量管理規范》的具體措施和步驟,由國務院藥品監督管理部門規定。【/h/】第十七條藥品經營企業采購藥品時,必須建立并實施進貨檢驗驗收制度,對藥品合格證等標識進行驗證;不符合要求的,不得采購。【/h/】第十八條藥品經營企業必須有真實、完整的藥品購銷記錄。購銷記錄必須載明藥品的通用名、劑型、規格、批號、有效期、生產廠家、購(銷)用單位、購(銷)用數量、購銷價格、購(銷)用日期以及國務院藥品監督管理部門規定的其他內容。【/h/】第十九條藥品經營企業銷售的藥品必須準確,并正確說明用法、用量和注意事項;處方必須核對,處方中所列藥物不得擅自更改或替代。配伍禁忌或用藥過量的處方應予以拒絕;必要時,只有在處方醫師糾正或重新簽名后才能部署。【/h/】藥品經營企業銷售中藥材,必須標明產地。【/h/】第二十條藥品經營企業必須制定并實施藥品儲存制度,采取冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等必要措施,確保藥品質量。藥品入庫和出庫必須執行檢驗制度。第二十一條城鄉集市貿易市場可以出售中藥材,國務院另有規定的除外。【/h/】中藥材以外的藥品不得在城鄉集市貿易市場銷售,但持有《藥品經營許可證》的藥品零售企業可以在城鄉集市貿易市場設立點,在規定范圍內銷售中藥材以外的藥品。具體辦法由國務院制定。【/h/】參與過藥企各種資料的準備、認證、整理。必要時添加QQ
注冊藥企: 注冊藥企需要什么資質
根據《藥品管理法》規定做藥品經營企業(批發或零售),必須獲得“藥品經營許可證”、“營業執照”、“GSP”認證證書。要獲得以上3個證件,必須要有與所經營藥品相適應的設施、設備和人員。這些是申辦條件包括資質。這些也都是前期的籌備工作。其他回答:設立有限責任公司,應當具備下列條件: (一)股東達到法定人數;(二)股東出資達到法定最低資本;(三)股東共同制定公司章程;(四)有公司名稱,建立符合有限責任公司要求的組織機構。(五)有固定的生產經營場所和必要的生產經營條件。第二十條有限責任公司由兩個以上股東和五十個以下股東組成。國家授權投資的機構或者國家授權的部門可以自主投資設立國有獨資有限責任公司。第二十一條本法施行前設立的國有企業,符合本法規定的有限責任公司設立條件,投資主體單一的,可以依照本法轉為國有獨資有限責任公司;投資主體為多個的,可以轉換為前條第一款規定的有限責任公司。國有企業轉制為公司的實施步驟和具體辦法,由國務院另行制定。第二十二條有限責任公司章程應當載明下列事項: (一)公司名稱和住所;(二)公司經營范圍;(三)公司注冊資本;(四)股東姓名;(五)股東的權利和義務;(六)股東出資方式和出資額;(七)股東轉讓出資的條件;(八)公司的組織機構及其產生辦法、職權和議事規則;(九)公司法定代表人;(十)公司解散的原因和清算辦法;(十一)股東認為需要約定的其他事項。股東應當在公司章程上簽字并蓋章。第二十三條有限責任公司的注冊資本為在公司登記機關登記的全體股東的實收資本。有限責任公司的注冊資本不得低于下列最低限額: (一)以生產經營為主的公司50萬元人民幣;(二)主要從事商品批發的公司人民幣50萬元;(3)主要從事商業零售的公司人民幣30萬元;(4)十萬元用于科技開發、咨詢和服務公司。
【/s2/】注冊藥企:注冊藥企需要什么條件?拜托,各位,謝謝?
當你去SFDA申請藥品經營許可證時,你需要三個以上具有藥師資格的人,即你需要三個證書。
注冊程序:全體股東指定代表或共同委托代理人向公司登記機關申請名稱預先核準,持名稱預先核準通知書和藥師資格證書向SFDA藥品經營許可證申請,持名稱預先核準通知書到銀行開戶,然后到會計師事務所驗資。會計師事務所出具驗資報告后,將全體股東的指定代表或共同委托代理人的證明、企業名稱預先核準通知書、驗資報告、股東會決議(選舉法寶代表的決議)、股東身份證、公司章程、營業執照、營業場所證明材料、房屋租賃協議等文件帶到工商局登記。然后到稅務局辦理稅務登記證,到質監局辦理組織機構代碼證。
【/s2/】注冊藥企:開藥企需要什么條件?
開辦一家制藥公司,必須滿足以下條件:
1、執業藥師2名,其中1名具有本科以上學歷;
2.注冊資本不低于50萬元人民幣;
3.法人必須具有大專以上學歷;
4.檢驗員一人,維修工一人,保管員一人,普惠制工作證一份;
5.業務人員需持有購銷證明;
6.倉庫500平方米,其中冷庫不少于3平方米,冷庫不少于110平方米;
7.必要的維修室儀器,包括成品藥和中藥的維修儀器;
申請程序和時間如下:
1.準備(人員配備齊全,硬件條件等。):約30個工作日;
2.申請藥品經營許可證:30個工作日左右;
3.辦理營業執照:20個工作日左右(正常運營1-3個月);
4.普惠制認證:30個工作日。
【/s2/】注冊藥企:注冊藥企需要什么條件?[/s2/]
開辦一家制藥公司,必須滿足以下條件:
1、執業藥師2名,其中1名具有本科以上學歷;
2.注冊資本不低于50萬元人民幣;
3.法人必須具有大專以上學歷;
4.檢驗員一人,維修工一人,保管員一人,普惠制工作證一份;
5.業務人員需持有購銷證明;
6.倉庫500平方米,其中冷庫不少于3平方米,冷庫不少于110平方米;
7.必要的維修室儀器,包括成品藥和中藥的維修儀器;
申請程序和時間如下:
1.準備(人員配備齊全,硬件條件等。):約30個工作日;
2.申請藥品經營許可證:30個工作日左右;
3.辦理營業執照:20個工作日左右(正常運營1-3個月);
4.普惠制認證:30個工作日。